Trichovac LTF 130

ZUSAMMENSETZUNG 

 

1,0 ml resuspendierter Impfstoff enthält: 

 

Wirkstoff:  

Trichophyton verrucosum, Stamm LTF 130, lebend mind. 2 x 107 bis max. 6 x 107 LK/ml* 

 

*Lebendkonidien/ml 

 

Sonstige Bestandteile: 

 

Qualitative Zusammensetzung sonstiger Bestandteile und anderer Bestandteile

Lyophilisat:

Saccharose

Gelatine

Lösungsmittel:

Natriumchlorid

Wasser für Injektionszwecke

 

Gelbliches Lyophylisat 

Klares, farbloses Lösungsmittel 

 

 

KLINISCHE ANGABEN 

 

Zieltierart(en) 

 

Rind 

 

Anwendungsgebiete für jede Zieltierart 

 

Zur prophylaktischen und therapeutischen Behandlung von Rindern ab dem ersten Lebenstag gegen Trichophytie verursacht durch Trichophyton verrucosum. 

 

Beginn der Immunität:  Die Immunität bildet sich innerhalb von 4 Wochen nach der 2. Impfung vollständig aus. 

 

Dauer der Immunität: Es wird eine mehrjährige, in vielen Fällen lebenslange Immunität ausgebildet. 

 

Gegenanzeigen 

 

Nicht anwenden bei 

– Tieren mit ungenügendem Entwicklungszustand, 

– mit fungiziden bzw. fungistatischen Arzneimitteln behandelten Tieren, 

– stark strapazierten Tieren (Stresssituation) 

 

Besondere Warnhinweise 

 

Nur gesunde bzw. an Trichophytie erkrankte Tiere impfen. 

Der klinische Ausbruch von Trichophytie bei Tieren, die sich zum Zeitpunkt der Impfung bereits in der Inkubationsphase befinden, kann nicht in jedem Fall sicher verhindert werden. Der Ausheilungsverlauf wird dadurch aber nicht negativ beeinflusst. 

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: 

 

Nicht zutreffend. 

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: 

 

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: 

 

Nicht zutreffend. 

 

Nebenwirkungen 

 

Rinder: 

 

Sehr häufig  (> 1 Tier / 10 behandelte Tiere):	Oberflächliche Beläge an der Injektionsstelle1
Gelegentlich  (1 bis 10 Tiere / 1 000 behandelte Tiere):	Schwellung an der Injektionsstelle2
Sehr selten  (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):	Anaphylaktischer Schock

1 Bilden sich 10 – 15 Tage nach der zweiten Impfung. Heilen ohne Behandlung innerhalb von 20 – 25 Tagen ab. 

2 Reversibel. 

 

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt über das nationale Meldesystem entweder an den Zulassungsinhaber oder die zuständige nationale Behörde zu senden. Die entsprechenden Kontaktdaten finden Sie in der Packungsbeilage. 

 

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode 

 

Trächtigkeit und Laktation: 

 

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. 

 

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen 

 

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes  

bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden. 

Insbesondere die gleichzeitige Anwendung von antimykotisch wirkenden Präparaten vor, während und nach der Impfung ist kontraindiziert, da sie die Wirksamkeit des Impfstoffes negativ beeinflussen. 

 

Art der Anwendung und Dosierung 

 

Zur intramuskulären Injektion. 

 

Prophylaxe: 

Kälber bis zu einem Alter von 4 Monaten 1,0 ml 

Kälber/Rinder ab einem Alter von 4 Monaten 2,0 ml 

Die Impfung erfolgt 2 x intramuskulär im Abstand von 10 – 14 Tagen. 

 

Therapie: 

Kälber bis zu einem Alter von 4 Monaten 2,0 ml 

Kälber/Rinder ab einem Alter von 4 Monaten 4,0 ml 

Die Impfung erfolgt 2 x intramuskulär im Abstand von 10 – 14 Tagen, gegebenenfalls ist eine dritte Impfung mit der gleichen Dosis 10 Tage nach der zweiten Impfung erforderlich. 

 

Hinweise für die richtige Anwendung: 

Zur Rekonstitution des Impfstoffes werden ca. 5 ml des Lösungsmittels mit Hilfe einer Spritze in die kleine Flasche mit dem Lyophilisat überführt. Um den Impfstoff aufzulösen, wird dieser vorsichtig geschüttelt und anschließend wird der aufgelöste Impfstoff in die Flasche mit dem Lösungsmittel übertragen. Zum Spülen der Lyophilisatflasche werden ca. 5 ml des rekonstituierten Impfstoffes entnommen und in die Lyophilisatflasche gegeben. Schütteln Sie die Flasche. Ziehen Sie dann den Inhalt heraus und übertragen Sie ihn zurück in die Flasche mit dem Lösungsmittel. Sterile Spritzen und Nadeln verwenden. 

 

Der Impfstoff ist vor Gebrauch zu schütteln. 

 

Aussehen nach Rekonstitution: weiße bis gelbliche trübe Flüssigkeit. 

 

Symptome einer Überdosierung (und gegebenenfalls Notfallmaßnahmen und Gegenmittel) 

 

Die Prüfung des Impfstoffes in der 10-fachen empfohlenen Gebrauchsdosis ergab keine anderen als unter 3.6. aufgeführten Nebenwirkungen. 

 

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen, einschließlich Beschränkungen für die Anwendung von antimikrobiellen und antiparasitären Tierarzneimitteln, um das Risiko einer Resistenzentwicklung zu begrenzen 

 

Nicht zutreffend. 

 

Wartezeiten 

 

Null Tage. 

 

 

IMMUNOLOGISCHE ANGABEN 

 

ATCvet Code: QI02AP01 

Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoff für Rinder, Lebender Pilzimpfstoff, Trichophyton 

 

In infizierten Herden führen Bestandsimmunisierungen in therapeutischer Dosis bei klinisch 

erkrankten Tieren zur Abheilung. Durch die Impfung wird die Infektionskette der Trichophytie 

unterbrochen und eine mehrjährige, in vielen Fällen lebenslange Immunität ausgebildet. 

 

 

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 

 

Wesentliche Inkompatibilitäten 

 

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen wird. 

 

Dauer der Haltbarkeit 

 

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate 

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden 

 

Besondere Lagerungshinweise 

 

Im Kühlschrank lagern (2° C – 8° C). 

Vor Licht schützen. 

 

Art und Beschaffenheit des Behältnisses 

 

Lyophilisat: 10 ml und 20 ml Glasflaschen 

Glasart I nach EP 

 

Lösungsmittel: 10 ml, 25 ml u. 50 ml Glasflaschen 

Glasart I und Glasart II nach EP 

 

Die Flaschen sind mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und mit einer Aluminium-Bördelkappe verschlossen. 

 

Zugelassene Packungsgrößen: 

Flasche mit 10 Impfdosen für Kälber / 5 Impfdosen für Rinder, dazu 10 ml Lösungsmittel zum Resuspendieren 

 

Flasche mit 20 Impfdosen für Kälber / 10 Impfdosen für Rinder, dazu 20 ml Lösungsmittel zum Resuspendieren 

 

Flasche mit 40 Impfdosen für Kälber / 20 Impfdosen für Rinder, dazu 40 ml Lösungsmittel zum Resuspendieren 

 

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. 

 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle 

 

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden. 

 

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.