Hepizovac

Zusammensetzung 

Jeder ml des Impfstoffs enthält: 

Wirkstoffe: 

Virus der Epizootischen Hämorrhagie (EHDV), Serotyp 8, Stamm EHDV8 SPA 2022/LCV_03 LCV Cod.:O78, inaktiviert 105,5 ZKID50* 

*ZKID50: Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % entsprechend dem Titer vor Inaktivierung. 

Adjuvanzien: 

Aluminiumhydroxid 6 mg 

Gereinigtes Saponin (Quil A) 0,05 mg 

Sonstige Bestandteile: 

Thiomersal 0,1 mg 

Weiße oder blassrosa-weiße Suspension. 

Zieltierart(en) 

Rinder. 

Anwendungsgebiet(e) 

Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verhinderung der Virämie des Virus der Epizootischen Hämorrhagie vom Serotyp 8. 

Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: ist nicht belegt. 

Gegenanzeigen 

Keine. 

Besondere Warnhinweise 

Besondere Warnhinweise: 

Nur gesunde Tiere impfen. 

Über die Anwendung des Impfstoffes bei seropositiven Rindern, einschließlich solchen mit maternalen Antikörpern, liegen keine Information vor. 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: 

 Nicht zutreffend. 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: 

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 

Trächtigkeit und Laktation: 

Bei trächtigen Kühen sind keine negativen Auswirkungen zu erwarten. Bei Anwendung des Impfstoffes bei laktierenden Kühen sind keine negativen Auswirkungen auf die Milchleistung zu erwarten. 

Fortpflanzungsfähigkeit: 

Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes bei männlichen Zuchttieren ist nicht belegt. Bei dieser Tierkategorie sollte die Anwendung des Impfstoffes nur nach entsprechender Nutzen-Risiko- Bewertung durch den behandelnden Tierarzt und/oder gemäß den aktuellen Impfrichtlinien der zuständigen nationalen Behörden erfolgen. 

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: 

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden. 

Überdosierung: 

Nicht zutreffend. 

Besondere Anwendungsbeschränkungen und besondere Anwendungsbedingungen: 

Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu vertreiben, zu verkaufen, abzugeben und anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können. 

Wesentliche Inkompatibilitäten: 

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen. 

Nebenwirkungen 

Rinder: 

* Bis zu 8 cm Durchmesser. 

** Bis zu 6 cm Durchmesser, bis zu 3 Wochen. 

*** Bei Berührung an Tag 2 bis 3 nach Impfung. 

**** Bis zu 1,5 °C, für bis zu 48 Stunden nach Impfung 

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder seinen örtlichen Vertreter unter Verwendung  der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem {Details zum nationalen System} melden. 

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung 

Subkutane Anwendung. 

Grundimmunisierung 

Rinder ab einem Alter von 2 Monaten.Zwei Dosen von 4 ml im Abstand von 3 Wochen subkutan verabreichen. 

Wiederholungsimpfungen: 

Nicht belegt. 

Hinweise für die richtige Anwendung 

Vor der Anwendung gut schütteln. Mehrmaliges Anstechen der Flasche ist zu vermeiden. Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden. 

Wartezeiten 

Null Tage. 

Besondere Lagerungshinweise 

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Kühl lagern und transportieren (2C – 8C). 

Nicht einfrieren. 

Vor Licht schützen. 

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett/Karton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 10 Stunden 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung 

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. 

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.